医用分子筛制氧机
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注册证编号
鲁械注准20222081227
注册人名称
鲁械注准20222081227
注册人住所
山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-49
生产地址
山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层
产品名称
医用分子筛制氧机
管理类别
第二类
型号规格
BK-3AW。
结构及组成
医用分子筛制氧机由主机、湿化器和电源线组成。
适用范围
适用于制取氧浓度90(百分比)~96(百分比)(V/V)的氧气,供医疗机构、家庭等对患者提供氧疗或缓解患者因缺氧导致的不适。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-26
有效期至
2027-10-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用分子筛制氧机是一种能够从空气中提取氧气并提供给患者使用的医疗设备。它采用分子筛技术,通过吸附和脱附的过程将空气中的氮气等杂质分离,从而得到高纯度的氧气。
医用分子筛制氧机的特点主要包括以下几个方面:
1. 高纯度氧气:医用分子筛制氧机能够将空气中的氮气等杂质分离,提供高纯度的氧气,满足患者的吸氧需求。
2. 稳定可靠:医用分子筛制氧机采用先进的技术和材料,具有稳定可靠的性能,能够长时间连续运行,确保患者的吸氧需求得到满足。
3. 操作简便:医用分子筛制氧机的操作简单方便,只需按下开关即可开始工作,无需复杂的操作步骤。
4. 体积小巧:医用分子筛制氧机体积小巧,便于携带和移动,适用于家庭使用和医疗机构的各种场合。
医用分子筛制氧机主要由以下几个组成部分构成:
1. 分子筛吸附塔:用于吸附和脱附空气中的氮气等杂质,从而得到高纯度的氧气。
2. 氧气生成器:通过分子筛吸附塔的工作,将空气中的氮气等杂质分离,得到高纯度的氧气。
3. 控制系统:用于控制医用分子筛制氧机的工作状态,包括开关、调节氧气流量等功能。
医用分子筛制氧机根据其使用方式和功能特点,可以分为便携式和固定式两种类型。便携式医用分子筛制氧机适用于患者在家庭、户外等场合使用,具有体积小巧、便于携带的特点;固定式医用分子筛制氧机适用于医疗机构的各种科室,具有稳定可靠、长时间连续运行的特点。根据患者的吸氧需求不同,还可以选择不同型号和规格的医用分子筛制氧机。
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