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甘胆酸测定试剂盒(量子点化学发光法)
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注册证编号
吉械注准20222400558
注册人名称
吉械注准20222400558
注册人住所
长春市经济技术开发区机场大路7299号1301-544卡位
生产地址
长春市高新开发区畅达路177号2号楼310A室
产品名称
甘胆酸测定试剂盒(量子点化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
结构及组成
检测卡：检测线T包被来源于鼠抗人的1.0MG/ML甘胆酸（CG）-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被1.0MG/ML羊抗鸡IGY抗体-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20MG/ML甘胆酸（CG）单克隆抗体 和0.20MG/ML鸡IGY。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02MOL/L鲁米诺，0.05MOL/L过氧化氢。
标准信息卡。
适用范围
用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃保存，有效期24个月。
铝箔袋拆封后，有效期1小时。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-07-28
有效期至
2027-07-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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