骨科脊柱系列固定支具

沪食药监械（准）字2013第1260523号

沪食药监械（准）字2013第1260523号

上海市杨浦区双辽路200弄16号甲一、二、四

上海市杨浦区双辽路200弄16号甲一、二、四

骨科脊柱系列固定支具

第二类

颈胸腰骶椎型(1001)(S/M/L)、胸腰骶椎型(2001) (S/M/L)、腰骶椎型(3001) (S/M/L)、颈胸型(4001) (S/M/L)、颈椎型(5001) (S/M/L)

产品由矫形架、固定带、搭扣组成。主要技术指标：1、固定带固定后应承受30N拉力持续1分钟不断裂；2、固定带固定后应承受40N拉力固定1分钟不脱开；3、固定支具成形后受50N压力不变形。

供医疗机构骨科、康复科用于颈胸腰骶椎创伤骨折、矫形术后固定用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-03-25

2017-03-24

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