干式荧光免疫分析仪
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注册证编号
桂械注准20172220054
注册人名称
桂械注准20172220054
注册人住所
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
A2000
结构及组成
由光学模块、机械模块、控制模块及输出/显示模块组成。
适用范围
与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用,来检测人血液、尿液样本。
产品储存条件及有效期
室温/10年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-02-25
有效期至
2027-03-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。
干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。
根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。
总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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