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CO2气腹机
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2540450号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2540450号
注册人住所
杭州市桐庐县县城青山路129号
生产地址
杭州市桐庐县县城青山路129号
产品名称
CO2气腹机
管理类别
第二类
型号规格
JRQ-I
结构及组成
产品由电源变压器、微电脑控制器主板、显示板、CO2减压阀、电磁阀、气体管路和气体过滤器组成。产品注气压力控制范围：0.67kPa～3.3kPa（5mmHg～25mmHg），控制精度：±0.13kPa（1mmHg）；产品注入气体流速范围分10L/min、20L/min、30L/min三档，允许偏差为10L/min、20L/min:±20%,30L/min:±15%；产品达到设定压力时即停止供气，当显示压力达到4.40kPa±5％（33mmHg±5％）时，产品报警；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与CO2钢瓶配合使用，供腹腔镜手术时，为手术提供视像条件和手术空间用。
产品储存条件及有效期
1、严禁用于膨宫；2、有呼吸和循环系统疾病及功能障碍的患者；3、孕妇。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-09
有效期至
2017-07-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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