一次性使用无菌针灸针
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注册证编号
苏械注准20192200828
注册人名称
苏械注准20192200828
注册人住所
苏州市相城区黄桥街道旺方路2号
生产地址
苏州市相城区黄桥街道旺方路2号
产品名称
一次性使用无菌针灸针
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
一次性使用无菌针灸针由针柄和针体组成,针体应采用06Cr19Ni10(SUS304)奥氏体不锈钢丝制成,针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝材料制成,塑柄采用聚丙烯塑料制成;按针柄型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针及塑柄针四种,每种又分带进针管和不带进针管两种,每种按直径、长度不同分为102个规格,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供中医临床针灸疗法时用
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-10
有效期至
2024-07-22
变更情况
2023-11-10结构及组成变更 由“一次性使用无菌针灸针由针柄和针体组成,针体应采用GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10(SUS304)奥氏体不锈钢丝制成,针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝材料制成,塑柄采用聚丙烯塑料制成;按针柄型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针及塑柄针四种,每种又分带进针管和不带进针管两种,每种按直径、长度不同分为102个规格,产品采用环氧
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用无菌针灸针是一种专门用于中医针灸治疗的医疗器械。它具有以下特点:
1. 无菌性:一次性使用无菌针灸针在生产过程中采用严格的无菌技术,确保产品的无菌性,避免交叉感染的风险。
2. 安全性:一次性使用无菌针灸针采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和强度,不易折断或弯曲,确保治疗过程的安全性。
3. 方便性:一次性使用无菌针灸针使用简单方便,无需进行清洗和消毒,减少了医务人员的工作负担,提高了工作效率。
4. 规格多样:一次性使用无菌针灸针有多种规格可供选择,以适应不同部位和治疗需求,如头部、面部、四肢等。
一次性使用无菌针灸针主要由针柄和针头组成。针柄通常由塑料或金属材料制成,具有良好的握持性和操作性。针头通常由不锈钢制成,具有锐利的尖端,便于穿刺皮肤。
根据不同的治疗需求,一次性使用无菌针灸针可分为多种类型,如平针、三棱针、银针等。平针适用于浅表穴位的刺激,三棱针适用于深层穴位的刺激,银针适用于特殊治疗需求。
总之,一次性使用无菌针灸针是一种安全、方便、无菌的中医器械,广泛应用于中医针灸治疗中。它的特点包括无菌性、安全性、方便性和多样化的规格和类型。
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