一次性使用无菌阴道扩张器
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注册证编号
浙械注准20142180258
注册人名称
浙械注准20142180258
注册人住所
象山石浦镇渔港中路万兴弄5号
生产地址
象山石浦镇渔港中路万兴弄5号
产品名称
一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别
第二类
型号规格
普通式(大号、中号、小号)、即毁式(大号、中号、小号)
结构及组成
普通式扩张器由上叶、下叶和手柄(锁扣有推式、扣式和螺旋式)组成;即毁式扩张器由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。产品采用聚苯乙烯树脂(PS)制作。
适用范围
产品供妇产科检查用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-02-22
有效期至
2024-10-07
变更情况
1.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用无菌阴道扩张器是一种常用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的医疗器械。它的主要作用是扩张阴道,为医生进行检查、手术或其他治疗操作提供便利。
这种阴道扩张器具有以下特点:
1. 一次性使用:阴道扩张器采用一次性使用设计,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。
2. 无菌性:阴道扩张器在生产过程中经过严格的无菌处理,确保产品的无菌性,减少感染的风险。
3. 安全可靠:阴道扩张器采用医用级别的材料制成,具有良好的耐用性和可靠性,能够承受一定的拉力和压力。
4. 简便易用:阴道扩张器的设计简单,使用方便,医生可以根据需要选择合适的规格和型号,进行阴道扩张。
阴道扩张器通常由以下几个部分组成:
1. 扩张器杆:扩张器杆是阴道扩张器的主要部分,通常由柔软的医用级塑料或硅胶制成,具有一定的弹性和可塑性。
2. 扩张器头:扩张器头是阴道扩张器的前端,用于扩张阴道口,通常呈锥形或球形,具有光滑的表面,以减少对阴道组织的刺激。
3. 扩张器柄:扩张器柄是连接扩张器杆和扩张器头的部分,通常呈直杆状,方便医生握持和操作。
根据不同的需求,阴道扩张器可以分为不同的类型,如大小号、不同长度、不同形状等。医生可以根据患者的具体情况选择合适的阴道扩张器。
总之,一次性使用无菌阴道扩张器是妇产科、辅助生殖和避孕器械中常用的医疗器械,具有一次性使用、无菌性、安全可靠和简便易用等特点,由扩张器杆、扩张器头和扩张器柄等部分组成,根据不同需求可分为不同类型。
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