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乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
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注册证编号
粤械注准20162401514
注册人名称
粤械注准20162401514
注册人住所
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
管理类别
第二类
型号规格
30mL/盒、75mL/盒 、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒、400T/盒。
结构及组成
为液体双试剂，主要组成成分包括
R1：乳酸锂:5mmol/L
R2：辅酶NAD:10g/L
适用范围
适用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-14
有效期至
2026-06-10
变更情况
2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。
2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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