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C肽检测试剂（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
浙械注准20202400240
注册人名称
浙械注准20202400240
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）
产品名称
C肽检测试剂（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂M、校准品1、校准品2、质控品L、质控品H。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中C肽的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃～8℃条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-24
有效期至
2025-03-31
变更情况
生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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