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房间隔穿刺导丝

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注册证编号
国械注准20243030006
注册人名称
国械注准20243030006
注册人住所
北京市北京经济技术开发区同济北路9号
生产地址
北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢
产品名称
房间隔穿刺导丝
管理类别
第三类
型号规格
GTF31180、GTF31230、GTR31180、GTR31230
结构及组成
该产品由J型针尖、镍钛合金主体、不透射线线圈和标记部分组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于心血管介入手术治疗中,完成房间隔穿刺的功能,以使导管鞘、扩张器进入左心房。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-04
有效期至
2029-01-03
变更情况
2024-03-15 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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