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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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注册证编号
京械注准20162400886
注册人名称
京械注准20162400886
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：60mLx2，试剂2（R2）：30mLx2；
试剂1（R1）：80mLx2，试剂2（R2）：40mLx2。
结构及组成
1.试剂1（R1）（液体）
肌酸脒基水解酶 60KU/L
肌氨酸氧化酶 21KU/L
稳定剂
2.试剂2（R2）（液体）
肌酐氨基水解酶 390KU/L
4-氨基安替吡啉 90mg/dL
过氧化物酶 20KU/L
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-02-02
有效期至
2026-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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