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三维内窥镜荧光摄像系统
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注册证编号
粤械注准20242060123
注册人名称
粤械注准20242060123
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
生产地址
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
产品名称
三维内窥镜荧光摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
ENDOCAM-05P、ENDOCAM-06P
结构及组成
ENDOCAM-05P由3D高清主机（ENDOCAM-05P-MF）和3D 高清采集摄像头（ENDOCAM-05P-CAM）组成；
ENDOCAM-06P由3D 4K主机（ENDOCAM-06P-MF）和3D 4K采集摄像头（ENDOCAM-06P-CAM）组成。
适用范围
预期与光学内窥镜、监视器、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行实时可见光和近红外荧光的成像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-23
有效期至
2029-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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