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免疫球蛋白G(IgG)检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
沪械注准20152400312
注册人名称
沪械注准20152400312
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
产品名称
免疫球蛋白G(IgG)检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
27ml（R1：1×20ml,R2:1×7ml);60ml(R1：1×45ml,R2:1×15ml);80ml(R1：1×60ml,R2:1×20ml); 180ml(R1：3×45ml,R2:3×15ml);240ml(R1：3×60ml,R2:3×20ml);800ml（R1：10×60ml,R2:10×20ml);240ml(R1：2×90ml,R2:4×15ml);320ml(R1：3×8
结构及组成
R1:：Tris 缓冲液 pH 7.4、聚乙二醇、Proclin 300；R2: Tris 缓冲液 pH 7.4、羊抗人IgG抗血清、Proclin 300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的免疫球蛋白G的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密封,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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