中医定向透药治疗仪
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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2260084号
注册人名称
苏食药监械(准)字2014第2260084号
注册人住所
南京高新技术产业开发区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层
生产地址
南京高新技术产业开发区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层、四层
产品名称
中医定向透药治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
DS-MF2A、DS-MF2B、DS-MF2C、DS-MF2D、DS-MF2E、DS-MF2BH、DS-MF2CH、DS-MF2DH、DS-MF2EH
结构及组成
治疗仪由主机、皮肤电极、外接超声换能器、药物托盘组成。皮肤电极包括硅橡胶电极和中医定向透药治疗仪用电极。基本参数:按输出通道数分为:A型:4,B型:2,C型:1,D型:2+1路超声,E型:2+2路超声,BH型:2(热疗) ,CH型:1(热疗) ,DH型:2+1路超声(热疗), EH型:2+2路超声(热疗);输出脉冲波型:直流叠加低频方波脉冲、直流叠加低频方波调制脉冲、方波、锯齿波、三角波、棱形波、正弦波及混合波;低频脉冲频率:1~440Hz;中频调制频率:1250~4000Hz;导入模式下正负向脉冲脉宽比例10%~100%可调,输出强度0~99共100级步进可调;热疗温度<50℃;治疗仪最大输出电流小于等于100mA(r.m.s)。
适用范围
适用于药物导入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-09-09
有效期至
2018-01-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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