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注射针

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2150078号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2150078号
注册人住所
温州市龙湾区永中街道中河路49-57号
生产地址
温州市龙湾区永中街道中河路49-57号
产品名称
注射针
管理类别
第二类
型号规格
4#、4.5#、5#、6#、6.5#、7#、8#、9#
结构及组成
注射针针管应以GB/T1220-2007《不锈钢棒》中规定的1Cr18Ni9Ti或其他奥氏体不锈钢材料制成。针座应以YS/T77-94《铅黄铜针座棒》中规定的材料制成。注射针与注射器圆锥接头配合应紧密;针管应有良好的刚性、韧性、耐腐蚀性;针尖畅通、锋利、不得有毛刺;针管外表面粗糙度应不大于0.8um;针座切削面表面粗糙度应不大于3.2um,圆锥孔应不大于1.6um;针座不得有裂纹和明显的缺陷,标志清晰。
适用范围
产品安装于注射器上,作为对人体皮下、肌肉、静脉注射药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-02-08
有效期至
2014-02-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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