界面螺钉
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注册证编号
国械注准20223131482
注册人名称
国械注准20223131482
注册人住所
上海市青浦区天辰路508号1号楼301室
生产地址
上海市青浦区天辰路 508 号 1 号楼 301室;上海市青浦区天辰路 508 号 5 幢 101室(除 101A)
产品名称
界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
界面螺钉采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成;灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
适用于在膝关节、肩关节、踝关节手术中,将韧带、肌腱移植物固定到骨。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2027-11-07
变更情况
2023-03-03 注册人名称由上海利格泰生物科技有限公司;生产地址由上海市青浦区天辰路508号1号楼301室; 上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C、101D;变更为:上海利格泰生物科技股份有限公司;变更为:上海市青浦区天辰路 508 号 1 号楼 301室;上海市青浦区天辰路 508 号 5 幢 101室(除 101A)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
无源植入器械界面螺钉是一种用于骨科手术的医疗器械,主要用于固定骨折或骨切割后的骨骼。下面将对该产品进行介绍。
无源植入器械界面螺钉的特点主要有以下几点。首先,它采用高强度不锈钢材料制成,具有良好的耐腐蚀性和机械性能,能够提供可靠的固定效果。其次,螺钉的设计合理,可以在手术过程中减少对患者的创伤,缩短手术时间。此外,螺钉的外形设计符合人体工程学原理,易于操作,能够提高手术的准确性和安全性。
无源植入器械界面螺钉由螺钉本体和螺钉套管组成。螺钉本体是主要的固定部件,通常由螺纹结构组成,可以与骨骼牢固连接。螺钉套管则是用于引导螺钉进入骨骼的辅助部件,通常由不锈钢或塑料材料制成。螺钉套管的设计可以提供准确的导向,使螺钉能够准确地穿过骨骼。
根据不同的应用需求,无源植入器械界面螺钉可以分为不同类型。常见的类型包括头部螺钉、尾部螺钉和中间螺钉。头部螺钉通常用于固定骨折的上部或上端,尾部螺钉用于固定骨折的下部或下端,而中间螺钉则用于固定骨折的中部。此外,根据螺钉的直径和长度的不同,还可以有不同规格的螺钉可供选择。
总之,无源植入器械界面螺钉是一种用于骨科手术的重要医疗器械。它具有高强度、耐腐蚀、易操作等特点,由螺钉本体和螺钉套管组成。根据不同的应用需求,可以选择不同类型和规格的螺钉。这些特点使得无源植入器械界面螺钉成为骨科手术中不可或缺的工具。
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