一次性使用皮肤吻合器
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注册证编号
苏械注准20182650416
注册人名称
苏械注准20182650416
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边)
产品名称
一次性使用皮肤吻合器
管理类别
第二类
型号规格
WPW-15A 、WPW-15B、WPW-25A、WPW-25B、WPW-35A、WPW-35B、WPW-45A、WPW-45B、WPW-55A、WPW-55B
结构及组成
一次性使用皮肤吻合器按缝合钉的成型高度和缝合钉的数量分为十种规格,主要由固定手柄、活动手柄、推钉片、储钉盒、支承板部件组成。附件为起钉器。缝合钉由00Cr18Ni14Mo3制成,固定手柄、活动手柄由ABS制成,推钉片由06Cr19Ni10制成,产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2023-02-04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,能够在手术过程中完成特定的任务。一次性使用皮肤吻合器是一种常见的无源手术器械,用于皮肤缝合和切口闭合。
该产品的特点主要有以下几点。首先,它是一次性使用的,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。其次,它具有简单易用的特点,操作方便,减少了手术时间和医护人员的劳动强度。此外,它还具有良好的生物相容性,不会引起过敏或其他不良反应。
一次性使用皮肤吻合器通常由以下几个组成部分构成。首先是手柄,用于握持和操作器械。其次是吻合头,用于将切口的两侧皮肤组织对齐并固定。吻合头通常由两个可移动的夹持器组成,可以通过手柄上的按钮进行控制。最后是吻合针,用于穿刺和缝合皮肤组织。
根据不同的需求,一次性使用皮肤吻合器可以分为多种类型。常见的类型包括直线型、弯曲型和环形型。直线型适用于直线切口的吻合,弯曲型适用于弯曲切口的吻合,而环形型适用于环形切口的吻合。此外,还有一些特殊类型的吻合器,如可调节角度的吻合器和可调节吻合力的吻合器,可以根据手术需求进行调整。
总之,一次性使用皮肤吻合器是一种无源手术器械,具有简单易用、安全可靠的特点。它由手柄、吻合头和吻合针组成,可以根据不同的切口类型选择不同的吻合器型号。这种器械的使用可以提高手术效率,减少感染风险,是现代手术中常用的器械之一。
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