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精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
粤械注准20152400612
注册人名称
粤械注准20152400612
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称
精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1．校准品(冻干粉) 2瓶 含弹性硬蛋白酶3000ng/mL
2．校准品冻干粉溶解液 5mL×1瓶 含葡萄糖1g/mL
3．浓缩标本稀释液（10×） 15mL×1瓶 含氯化钠 0.8g/mL
4．酶结合物 12mL×1瓶 含HRP 0.00375mg/mL
5．显色剂A 15mL×1瓶 含过硼酸钠0.02%
6．显色剂B 0.5mL×1瓶 含TMB0.04mmol/mL
7．浓缩洗涤液（20×） 50mL×1瓶 含磷酸二氢钾0.04g/mL
8．终止液 12mL×1瓶 含HCl1mol/L
9. 棕色空瓶 5mL×1个
10. 包被微孔 8孔/条×12条 含弹性硬蛋白酶单抗 0.01%
11.封板膜 2片
12. Eppendorf管 1.5mL/个×40个
适用范围
用于定量检测人精浆中弹性硬蛋白酶的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期一年。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2025-04-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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