一次性使用配药用注射器
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注册证编号
苏械注准20172141678
注册人名称
苏械注准20172141678
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇长宁路22号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇长宁路22号,泰兴城西工业集聚区南园路88号(委托生产)
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
注射器:20ml、30ml、50ml配药针:CZ1.2×30、CZ1.6×30、XZ1.2×30、XZ1.6×30
结构及组成
一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针组成。 一次性使用配药用注射器按公称容量不同分三个规格,分别为20ml、30ml、50ml。配药针针管按针尖型式分侧孔针(CZ1.2×30、CZ1.6×30)和斜面针(XZ1.2×30、XZ1.6×30)两种;按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床抽取、溶解、配置药液使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-13
有效期至
2027-08-31
变更情况
2023-06-13生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇长宁路22号”变更为“扬州市广陵区头桥镇长宁路22号,泰兴城西工业集聚区南园路88号(委托生产)”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用配药用注射器是一种用于医疗领域的注射器,主要用于配药和注射药物。以下是该产品的一些特点、组成和类型的介绍。
特点:
1. 一次性使用:该注射器为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,确保了患者的安全。
2. 安全可靠:注射器采用高质量的材料制成,具有良好的密封性和耐用性,确保药物不会泄漏或污染。
3. 精确配药:注射器具有精确的刻度和标记,方便医务人员准确配药和注射药物。
4. 操作简便:注射器设计合理,操作简单,医务人员可以轻松使用。
组成:
一次性使用配药用注射器通常由以下几个部分组成:
1. 注射筒:通常由透明的塑料材料制成,具有刻度和标记,用于容纳药物。
2. 活塞:位于注射筒内,用于推动药物进入或排出注射筒。
3. 针头:用于将药物注射到患者体内,通常由不锈钢制成。
4. 针套:用于保护针头,避免污染。
类型:
一次性使用配药用注射器根据其容量和规格的不同,可以分为多种类型,如1ml、2ml、5ml、10ml等。医务人员可以根据需要选择适合的类型。
总结:
一次性使用配药用注射器是一种安全、可靠、方便的医疗器械,用于配药和注射药物。它具有一次性使用、精确配药、操作简便等特点,由注射筒、活塞、针头和针套等部分组成。根据容量和规格的不同,可以分为多种类型。
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