一次性使用心电电极
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注册证编号
粤械注准20152210050
注册人名称
粤械注准20152210050
注册人住所
深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋(A区1栋厂房)4楼
生产地址
深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋(A区1栋厂房)4楼;始兴县太平镇东莞石龙(始兴)产业转移工业园7号(厂房)
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT
结构及组成
V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A-E0346A由电极片、导线和连接器组成。
V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT、V0014A-01、V0014A-02、V0014A-03、V0014C-01、V0014B-01、V0014A02-H由电极片组成。
适用范围
与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-01-09
有效期至
2020-01-08
变更情况
2015-08-05: 2015-08-05
1、生产企业名称由“深圳市美的连电子科技有限公司”变更为“深圳市美的连医疗电子股份有限公司”。
2、住所由“深圳市龙华新区大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房(1—3层)”变更为“深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋(A区1栋厂房)4楼”。
3、生产地址由“深圳市龙华新区大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房(1—3层)”变更为“深
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用诊察和监护器械中的一次性使用心电电极是一种用于心电图检查和监护的设备。它具有以下特点:
1. 一次性使用:一次性使用心电电极是为了避免交叉感染而设计的,每个患者使用前都会更换新的电极,从而确保医疗环境的卫生和安全。
2. 高精度:一次性使用心电电极采用高质量的导电材料制成,能够提供准确的心电信号传输,确保医生能够获得可靠的心电图结果。
3. 舒适性:一次性使用心电电极采用柔软的材料制成,贴合患者的皮肤,不会给患者带来不适感,提高患者的舒适度。
4. 简便易用:一次性使用心电电极使用简单,只需将电极粘贴在患者的胸部和四肢上即可,无需额外的操作步骤。
一次性使用心电电极通常由导电片、导线和连接器组成。导电片是与患者皮肤接触的部分,通常采用导电胶贴片,能够有效传递心电信号。导线将导电片与心电图仪器连接起来,传输心电信号。连接器用于连接导线和心电图仪器。
根据不同的使用场景和患者需求,一次性使用心电电极可以分为多种类型。常见的类型包括胸导联电极、四肢导联电极和预植入导联电极。胸导联电极用于记录心脏在胸部的电活动,四肢导联电极用于记录心脏在四肢的电活动,而预植入导联电极则用于记录心脏内部的电活动。
总之,一次性使用心电电极是一种方便、安全、舒适的心电监护设备,能够为医生提供准确的心电图结果,帮助诊断和监测心脏疾病。
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