一次性使用肠道冲洗包
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注册证编号
苏械注准20172660886
注册人名称
苏械注准20172660886
注册人住所
扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
生产地址
扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
产品名称
一次性使用肠道冲洗包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用肠道冲洗包A型冲洗包主要由冲洗袋、加液管、调节器、加压囊、排液管和肛门管组成;B型冲洗包主要由冲洗袋、加液管、调节器、排液管和肛门管组成。选配件为软皂、方巾、薄膜手套。冲洗袋、加液管、加压囊、排液管、肛门管采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成;调节器采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂材料制成;薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂材料制成;方巾采用符合FZ/T 64005-2011中规定的无纺布材料制成;方巾用薄膜(若有)采用符合GB/T 11115-2009中规定的PE膜材料制成;软皂采用符合《中华人民共和国药典》(2015年版 二部)中规定的3,4,5-三羟基苯甲酸材料制成。冲洗包按配置不同分为A型和B型。产品采用环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
适用范围
供临床灌肠冲洗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用肠道冲洗包是一种用于医疗护理和防护的器械,主要用于肠道冲洗和清洁。以下是对该产品的一些客观介绍:
产品定义:一次性使用肠道冲洗包是一种专门设计用于肠道冲洗和清洁的器械,具有方便、卫生、安全等特点。
特点:一次性使用肠道冲洗包具有以下特点:
1. 方便使用:产品采用一次性设计,使用时无需清洗和消毒,使用后即可丢弃,减少了清洗和消毒的工作量。
2. 卫生安全:产品采用无菌包装,有效避免交叉感染的风险,保证了患者的安全。
3. 舒适体验:产品采用柔软的材质制成,使用时不会给患者带来不适感,提供了舒适的体验。
组成:一次性使用肠道冲洗包通常由以下组成部分构成:
1. 冲洗袋:用于装载冲洗液体的袋子,通常具有一定的容量,可以根据需要进行调整。
2. 连接管:用于连接冲洗袋和冲洗器械,确保冲洗液体能够顺利流入患者的肠道。
3. 盖子或密封膜:用于保护冲洗袋内的冲洗液体不受外界污染。
类型:一次性使用肠道冲洗包根据不同的需求和用途,可以分为不同类型,如:
1. 婴儿肠道冲洗包:专门设计用于婴儿的肠道冲洗和清洁,通常容量较小,材质更加柔软。
2. 成人肠道冲洗包:适用于成人的肠道冲洗和清洁,容量较大,材质更加耐用。
总结:一次性使用肠道冲洗包是一种方便、卫生、安全的医疗护理和防护器械,主要用于肠道冲洗和清洁。它由冲洗袋、连接管和盖子或密封膜等组成,根据不同需求和用途可分为婴儿肠道冲洗包和成人肠道冲洗包。
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