生长激素测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

粤械注准20152400968

注册人名称

粤械注准20152400968

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

产品名称

生长激素测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒

结构及组成

由磁性微球、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。

适用范围

本试剂用于定量测定人血清内生长素（GH）的含量。

产品储存条件及有效期

储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-08-28

有效期至

2024-12-29

变更情况

2020-01-01: 注册证附件"产品技术要求"和“产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页（共5页）。 2020-01-01: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2020-01-01: 1、注册人住所由“深圳市坪

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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