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单胺氧化酶检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
浙械注准20232401122
注册人名称
浙械注准20232401122
注册人住所
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼
生产地址
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼
产品名称
单胺氧化酶检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
30ml(试剂1:20ml×1+试剂2:10ml×1);60ml(试剂1:20ml×2+试剂2:10ml×2);90ml(试剂1:20ml×3+试剂2:10ml×3);45ml(试剂1:30ml×1+试剂2:15ml×1);90ml(试剂1:30ml×2+试剂2:15ml×2);135ml(试剂1:30ml×3+试剂2:15ml×3);60ml(试剂1:40ml×1+试剂2:20ml×1);120ml(试剂1:40ml×2+试剂2:20ml×2);240ml(试剂1:40ml×4+试剂2:40ml×2);18.2ml(试剂1:11.3ml×1+试剂2:6.9ml×1);33.3ml(试剂1:21.0ml×1+试剂2:12.3ml×1);36.4ml(试剂1:22.6ml×1+试剂2:13.8ml×1);66.6ml(试剂1:42.0ml×1+试剂2:24.6ml×1);133.2ml(试剂1:42.0ml×2+试剂2:24.6ml×2);校准品(选购):1ml×1(单水平);质控品(选购):1ml×2(2水平)。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷、谷氨酸脱氢酶;试剂2:三羟甲基氨基甲烷、苄胺;校准品、质控品:单胺氧化酶、三羟甲基氨基甲烷。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃密闭避光储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2028-03-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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