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血糖仪

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注册证编号
湘械注准20192220940
注册人名称
湘械注准20192220940
注册人住所
湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼
生产地址
湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
HLKXT-A100、HLKXT-A500、HLKXT-A800
结构及组成
HLKXT-A100 由电路板、显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)、SIM卡口组成。HLKXT-A500 由电路板、显示屏、功能按键、外壳、电池组成。HLKXT-A800 由电路板、显示屏、功能按键、外壳、电池、蓝牙模块(选配)组成。
适用范围
与配套血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-20
有效期至
2024-12-11
变更情况
变更时间:2024-05-08 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内 301 室(紫晶云康投资公司内)”。 变更时间:2021-08-20 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南华联康生物科技有限公司”变更为“湖南南雪医疗器械有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号”变更为“湖南
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
临床检验器械中的血糖仪是一种用于测量人体血液中葡萄糖浓度的仪器。它是一种便携式设备,广泛应用于医院、诊所和家庭等场所,用于监测糖尿病患者的血糖水平。 血糖仪的特点是快速、准确、方便。它能在短时间内测量出血液中的葡萄糖浓度,并将结果显示在仪器的屏幕上。血糖仪通常采用电化学法或光学法进行测量,具有高灵敏度和高精确度。 血糖仪通常由以下几个组成部分构成:测量仪器、试纸、针头和采血器。测量仪器是血糖仪的主体部分,它包含了显示屏、操作按钮和电池等。试纸是用于测量血液中葡萄糖浓度的关键部分,它含有特殊的化学物质,能与血液中的葡萄糖发生反应。针头和采血器用于采集血液样本,通常是通过在手指上进行穿刺来获取血液。 根据不同的测量原理和功能,血糖仪可以分为多种类型。常见的类型包括传统型血糖仪和连续血糖监测系统。传统型血糖仪需要用户手动进行血液采集和测量操作,适用于日常监测。而连续血糖监测系统则是一种无创测量技术,能够实时监测血糖水平,并通过无线传输将数据发送到手机或电脑上。 总之,血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖浓度的临床检验器械。它具有快速、准确、方便等特点,由测量仪器、试纸、针头和采血器等组成。根据不同的测量原理和功能,血糖仪可以分为传统型和连续血糖监测系统。
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