金属空心接骨螺钉
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注册证编号
国械注准20163130461
注册人名称
国械注准20163130461
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层
产品名称
金属空心接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由空心螺钉和垫片组成,由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢干骺端骨折及不规则骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
2016-11-07“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。
2018-07-20“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
无源植入器械金属空心接骨螺钉是一种用于骨折治疗的医疗器械。它由金属材料制成,具有空心的设计,适用于骨折部位的内固定。以下是对该产品的介绍:
产品定义:无源植入器械金属空心接骨螺钉是一种用于骨折治疗的医疗器械,通过将其插入骨折部位,提供稳定的内固定,促进骨折愈合。
特点:金属空心接骨螺钉具有以下特点:
1. 强度高:金属材料制成,具有良好的强度和刚性,能够提供稳定的内固定。
2. 空心设计:螺钉中心为空心,可以减轻螺钉的重量,降低对骨折部位的压力,有利于骨折的愈合。
3. 适应性强:金属空心接骨螺钉适用于各种类型的骨折,包括闭合骨折和开放性骨折。
4. 操作简便:金属空心接骨螺钉的插入操作相对简单,能够减少手术时间和创伤。
组成:金属空心接骨螺钉通常由不锈钢或钛合金材料制成,包括螺纹部分和头部。螺纹部分用于插入骨折部位,头部用于固定螺钉。
类型:金属空心接骨螺钉根据其尺寸和形状的不同,可以分为多种类型,以适应不同骨折部位和患者需求。
总结:无源植入器械金属空心接骨螺钉是一种用于骨折治疗的医疗器械,具有高强度、空心设计、适应性强和操作简便等特点。它由金属材料制成,包括螺纹部分和头部,可以根据不同需求选择不同类型的螺钉。
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