一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

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注册证编号

苏械注准20232020101

注册人名称

苏械注准20232020101

注册人住所

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

生产地址

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

管理类别

第二类

型号规格

AD3×55、AD3×80、AD5×65、AD5×90、AD10×75、AD10×100、AD12×85、AD12×110、AD15×95、AD15×120；ATA、ATB、ATC、ATD、ATE、ATF、ATG、ATH、ATI、ATJ、ATK、ATL、ATM、ATN、ATO、ATP、ATQ、ATR、ATS、ATT。

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺针手柄、密封帽、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、注气阀组成，气腹针及标本袋作为选用配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-01-17

有效期至

2028-01-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械，可以在手术过程中完成各种操作。一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装是一种常见的无源手术器械，用于腹腔镜手术中的穿刺操作。该产品的特点是方便、安全、卫生。由于是一次性使用，可以避免交叉感染的风险，减少手术后的并发症。此外，该产品具有良好的穿刺性能和可靠的密封性能，可以确保手术过程中的顺利进行。该产品通常由穿刺器和套装组成。穿刺器是用于在患者体内进行穿刺的工具，通常由锋利的钢针和手柄组成。套装则包括了穿刺器以及其他辅助工具，如导丝、导管等。这些工具都是经过严格的消毒处理，并采用了符合医疗标准的材料制成。根据不同的手术需求，腹腔镜用穿刺器及套装可以分为多种类型。例如，根据穿刺器的尺寸和形状的不同，可以有不同规格的产品供选择。此外，根据手术部位的不同，也可以有不同的套装选择，以满足不同手术的需求。总之，一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装是一种方便、安全、卫生的无源手术器械。它具有良好的穿刺性能和可靠的密封性能，可以在腹腔镜手术中发挥重要作用。根据不同的手术需求，可以选择不同规格和类型的产品。

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