贝登
全自动血液分析仪
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注册证编号
粤械注准20172401019
注册人名称
粤械注准20172401019
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201
产品名称
全自动血液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
SK8800、SK9000
结构及组成
分析仪由主机及附件组成；
附件由传感器、探头、自动进样系统、PC计算机控制及数据处理系统等组成。
适用范围
采用阻抗法和比色法用于临床检验中对白细胞数目（WBC）、红细胞数目（RBC）、血小板数目（PLT）和血红蛋白（HGB）参数进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-07
有效期至
2022-06-06
变更情况
2020-11-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201”。
2、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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