降钙素原检测试剂盒（胶体金法）

苏械注准20202400900

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南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

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降钙素原检测试剂盒（胶体金法）

第二类

卡型，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋独立包装。

组成 装量 主要成分1人份独立包装 1人份/盒25人份/盒50人份/盒100人份/盒 由试纸条、试纸条壳、干燥剂和铝箔袋组成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有胶体金标记的降钙素原标记抗体，浓度：1.0mg/mL，鼠源）、硝酸纤维素膜（T线包被有降钙素原划线抗体，浓度：1.0mg/mL，鼠源），C线包被有羊抗鼠IgG（浓度：1.0mg/mL，羊源）、吸水垫、PVC衬垫组成加样吸管 1支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒 －说明书 1份/盒 －标准曲线 － 内置信息包括产品名称、批号、校准品曲线信息

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血、末梢血中降钙素原（PCT）的含量。

试剂盒4℃~30℃密封干燥避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后4℃-30℃保存，应在1小时内使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-17

2025-07-29

2022-08-17生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”