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总胆红素检测试剂盒（重氮法）
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注册证编号
粤械注准20172401379
注册人名称
粤械注准20172401379
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
总胆红素检测试剂盒（重氮法）
管理类别
第二类
型号规格
2×400Tests；R1:4×60mL、R2:4×15mL；R1:4×80mL、R2:4×20mL；R1:4×120mL、R2: 2×60mL；R1:8×40mL、R2: 2×40mL；R1:4×50mL、R2:2×25mL；R1:2×40mL、R2: 2×10mL；R1:4×64mL、 R2 :2×16mL；R1: 4×80mL、R2:2×20mL；R1:4×120mL、R2: 4×15mL；R1:4×50mL、R2: 2×12.5mL；R: TBILB 4×40mL、R: TBILC 4×40mL。
结构及组成
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对氨基苯磺酸、盐酸；试剂R2：亚硝酸钠。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-08-05
有效期至
2027-08-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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