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肝素结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
赣械注准20232400010
注册人名称
赣械注准20232400010
注册人住所
江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址
江西省宜春市袁州区医药工业园
产品名称
肝素结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）主要由检测卡、IC卡、缓冲液（选配）、说明书组成。其中检测卡由塑料载板和试纸条组成，试纸条由PVC胶板、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、HBP单克隆抗体1和荧光标记的HBP单克隆抗体2和吸水纸等组成，缓冲液主要成分有氯化钠。
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的肝素结合蛋白（HBP）浓度。临床上主要用于感染性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于 4℃-30℃，有效期 24 个月。测试卡铝箔袋开封后有效期为 1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-01-10
有效期至
2028-01-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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