低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接酶法）

沪械注准20172400546

沪械注准20172400546

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

上海市普陀区真南路1739号2幢

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接酶法）

第二类

规格1（R1: 60mlx2， R2:20mlx2），包装总量：160ml;规格2（R1: 45mlx4， R2:15mlx4），包装总量：240ml;规格3（R1: 60mlx4， R2:20mlx4），包装总量：320ml

试剂R1：MOPS、过氧化氢酶、CHAPS、MgCl2、硫酸庆大霉素、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶；试剂R2： MOPS 、EDTA、TOOS、Proclin 300、POD。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-09-13

2022-09-12

生产地址由“上海市普陀区真南路1739号2幢”变更为“上海市松江区回业路380号4幢三楼”。;本文件与“沪械注准20172400546”注册证共同使用。;2019-02-13