医用外科口罩
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注册证编号
湘械注准20212141564
注册人名称
湘械注准20212141564
注册人住所
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头
生产地址
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型绑带式(无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)、折叠型耳挂式(无菌型)、鱼型耳挂式(无菌型);规格:175*95mm、235*120mm、195*85mm。
结构及组成
该产品由口罩体(底层、面层和中间层)、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用非织造布,中间层采用聚丙烯熔喷布。鼻夹由铝条和聚丙烯材料制成,口罩带由涤纶和氨纶编织制成或由非织造布制成,其中绑带式耳带由非织造布制成;耳挂式耳带由涤纶和氨纶编织制成。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
适用于医护人员或相关工作人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用外科口罩是一种用于医疗环境下的防护器械,主要用于阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,以保护医务人员和患者免受感染。下面是对医用外科口罩的简要介绍:
1. 产品定义:医用外科口罩是一种专门设计用于医疗环境的口罩,用于防止病原体通过呼吸道进入人体。
2. 特点:医用外科口罩具有以下特点:
- 高过滤效率:口罩采用高效过滤材料制成,能有效过滤空气中的微粒和病原体。
- 舒适性:口罩采用柔软的材料制成,贴合面部轮廓,佩戴舒适。
- 透气性:口罩具有良好的透气性,不会造成呼吸困难。
- 防护性:口罩能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,降低感染风险。
3. 组成:医用外科口罩通常由以下几部分组成:
- 外层:一层防水材料,用于阻挡液体的渗透。
- 中层:一层高效过滤材料,用于过滤微粒和病原体。
- 内层:一层柔软的材料,用于贴合面部轮廓,提供舒适性。
4. 类型:医用外科口罩根据不同的标准和用途可以分为多种类型,常见的包括:
- 一次性口罩:适用于一次性使用,通常用于普通医疗环境。
- N95口罩:具有高过滤效率,能有效阻挡空气中的微粒和病原体,适用于高风险的医疗环境。
- 医用防护口罩:具有更高的防护性能,适用于特殊医疗环境,如手术室等。
总之,医用外科口罩是一种重要的防护器械,能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,保护医务人员和患者免受感染。口罩具有高过滤效率、舒适性和透气性等特点,根据不同的标准和用途可以分为多种类型。
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