一次性使用直线切割吻（缝）合器组件

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注册证编号

苏械注准20152020800

注册人名称

苏械注准20152020800

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用直线切割吻（缝）合器组件

管理类别

第二类

型号规格

HJQZ 60-B、HJQZ 60-Z、HJQZ 60-S、HJQZ 60-H、HJQZ 80-Z、HJQZ 80-S、HJQZ 80-H、HJQZ 100-Z、HJQZ 100-S、HJQZ 100-H、LCR 60W、LCR 60B、LCR 60Y、LCR 60G、LCR 80B、LCR 80Y、LCR 80G、LCR 100B、LCR 100Y、LCR 100G

结构及组成

一次性使用直线切割吻（缝）合器组件根据搭配的吻合器不同，分为通用型组件和可拆换钉匣，通用型组件由定位钉、钉仓、门栓、缝钉和推钉片组成，可拆换钉匣由钉仓、吻合钉、钉仓金属底板和钉匣保护垫组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品配合专用直线切割吻（缝）合器，用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-05-19

有效期至

2025-04-29

变更情况

2022-05-19结构及组成变更由“一次性使用直线切割吻（缝）合器组件按缝合厚度不同分薄组织、正常组织、稍厚组织和厚组织四种，由定位钉、钉仓、门栓、缝钉、推钉片组成，缝钉采用TA2G制成，钉仓采用PC制成，按尺寸不同分为十种规格，按适配器械不同分为HJQZ和LCR两种。产品采用辐照灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用直线切割吻（缝）合器组件根据搭配的吻合器不同，分为通用型组件和可拆换钉匣，通用

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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