一次性使用负压引流球
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660565号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2660565号
注册人住所
/
生产地址
宁波市镇海贵驷工业小区
产品名称
一次性使用负压引流球
管理类别
第二类
型号规格
A型
结构及组成
产品由球囊、吸引管和引流袋组成。产品内外表面应光滑、清洁,无明显机械杂质、异物和扭结,其透明度应能保证观察导管内物质;导管应柔软、壁厚均匀,无气孔、细隙等缺陷;引流球塞头与塞子的连接,应能承受不小于15N静拉力,持续15s;与人体接触引流管应无细胞毒性、无皮内反应、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性、无溶血反应(溶血率≤5%);无热原反应。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供术后负压引流吸引体液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-06-05
有效期至
2019-06-05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用负压引流球是一种用于医疗领域的注输、护理和防护器械,主要用于引流体液、减少感染风险和促进伤口愈合。下面是对该产品的介绍:
1. 产品定义:一次性使用负压引流球是一种通过负压力将体液从伤口或手术切口中引流出来的器械。它能够有效地减少伤口感染的风险,促进伤口愈合。
2. 特点:一次性使用负压引流球具有以下特点:
- 采用一次性使用设计,避免交叉感染的风险。
- 具有负压引流功能,能够快速有效地引流体液。
- 采用透明材料制成,方便医护人员观察引流情况。
- 具有良好的密封性能,能够有效防止感染的扩散。
- 适用于各种手术切口和伤口,具有广泛的应用范围。
3. 组成:一次性使用负压引流球通常由以下部分组成:
- 引流球:用于收集和引流体液。
- 连接管:连接引流球和负压引流设备。
- 负压引流设备:提供负压力,促进引流球的引流效果。
- 盖子或密封膜:用于密封引流球,防止感染的扩散。
4. 类型:根据引流球的形状和大小,一次性使用负压引流球可以分为不同类型,如圆形、椭圆形、方形等。不同类型的引流球适用于不同的手术切口和伤口。
总之,一次性使用负压引流球是一种用于医疗领域的注输、护理和防护器械,具有负压引流功能,能够有效地引流体液、减少感染风险和促进伤口愈合。它采用一次性使用设计,具有良好的密封性能和广泛的应用范围。
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