金属接骨板
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注册证编号
国械注准20173460516
注册人名称
国械注准20173460516
注册人住所
天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室
生产地址
静海县静海经济开发区南区科技路19号
产品名称
金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB 4234标准的不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)或符合GB/T 13810标准的纯钛(TA3、TA4)材料制造;本品为金属异型接骨板,通过板与螺钉配合使用,纯钛(TA3、TA4)产品表面可经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
无源植入器械金属接骨板是一种用于骨折固定和骨骼重建的医疗器械。它由高强度金属材料制成,具有一定的弯曲性和刚性,可用于支撑和固定骨折部位,促进骨骼的愈合。
无源植入器械金属接骨板的特点主要包括以下几个方面:
1. 高强度:金属接骨板采用高强度金属材料制成,具有较高的抗拉强度和抗压强度,能够提供稳定的支撑和固定作用。
2. 弯曲性:金属接骨板具有一定的弯曲性,可以根据骨折部位的形状和需要进行调整,使其更好地适应患者的骨骼结构。
3. 刚性:金属接骨板在固定骨折部位时具有一定的刚性,能够有效地防止骨折部位的移位和错位,促进骨骼的正常愈合。
无源植入器械金属接骨板的组成主要包括以下几个部分:
1. 主体板:金属接骨板的主体部分,通常为长条状,用于固定骨折部位。
2. 孔眼:金属接骨板上预留的孔眼,用于穿过螺钉或钢丝,固定骨折部位。
3. 螺钉:用于穿过孔眼,将金属接骨板固定在骨折部位。
无源植入器械金属接骨板根据其形状和用途的不同,可以分为以下几种类型:
1. 直板型:主体板呈直线状,适用于直线型骨折的固定。
2. T型板型:主体板呈T字型,适用于骨折部位需要额外支撑的情况。
3. L型板型:主体板呈L字型,适用于骨折部位需要额外支撑和固定的情况。
总之,无源植入器械金属接骨板是一种用于骨折固定和骨骼重建的医疗器械,具有高强度、弯曲性和刚性等特点,由主体板、孔眼和螺钉等部分组成,根据形状和用途的不同可分为直板型、T型板型和L型板型等。
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