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医用腹部垫
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注册证编号
浙食药监械（准）字2014第2640609号
注册人名称
浙食药监械（准）字2014第2640609号
注册人住所
绍兴袍江斗门镇工业小区
生产地址
绍兴袍江斗门镇工业小区
产品名称
医用腹部垫
管理类别
第二类
型号规格
非灭菌带X光追踪线型、非灭菌不带X光追踪线型
结构及组成
不带X光追踪线腹部垫由脱脂棉纱布和棉带缝制而成；带X光追踪线腹部垫由脱脂棉纱布、棉带、X光追踪线缝制而成。产品的吸水性、酸碱度、荧光物、干燥失重、淀粉含量、炽灼残渣、水中可溶物、醚中可溶物均应符合YY0331-2006的规定；X光追踪片（线）应无细胞毒性；非灭菌型初始污染菌应不超过200cfu/g,真菌不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。
适用范围
供外科手术时作衬垫用。
产品储存条件及有效期
不能直接用于外科手术过程。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-06-19
有效期至
2019-06-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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