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钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）
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注册证编号
苏械注准20212401263
注册人名称
苏械注准20212401263
注册人住所
南京市栖霞区尧化街道科创路1号
生产地址
江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室
产品名称
钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：15ml×1，R2：5ml×1； R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2； R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1； R1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：45ml×4，R2：15ml×4； R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2； R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：300ml×2，R2：100ml×2；
结构及组成
组成 成分 浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷 250mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸（PEP） 0.72g/L 二磷酸腺苷（ADP） 1.71g/L α-酮戊二酸 0.22g/L 三水合还原型辅酶I二钠（NADH） 0.266g/L 谷氨酸脱氢酶 20U/ml 丙酮酸激酶（PK） 2U/ml试剂2 三羟甲基氨基甲烷 10mmol/L 乳酸脱氢酶 80U/ml PC300 0.5ml/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中钾离子的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-27
有效期至
2026-08-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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