全自动生化分析仪
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注册证编号
苏械注准20182221099
注册人名称
苏械注准20182221099
注册人住所
苏州市苏州工业园区方中街137号
生产地址
苏州市苏州工业园区方中街137号
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
日立3110
结构及组成
本仪器由分析部单元和操作部单元组成。(1)分析部单元:样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度计、电源部、操作开关、中央处理器及控制系统、试剂冷藏单元、电解质分析(ISE)单元(选购件)、样品ID单元(选购件)。(2)操作部单元:LCD触摸屏,热敏打印机(内装式)。(3)操作软件: 名称:全自动生化分析系统操作软件 型号:日立3110 发布版本:Ver 01。
适用范围
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 电解质分析(ISE)单元可测量血清、尿液样本中的电解质Na、K、Cl离子浓度。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-25
有效期至
2028-06-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的重要工具。全自动生化分析仪是其中一种常见的临床检验器械,它能够自动完成生化分析过程,提供快速、准确的检测结果。
全自动生化分析仪的特点主要包括以下几个方面:
1. 自动化程度高:全自动生化分析仪能够自动完成样本的处理、试剂的加入、反应的进行以及结果的测定等一系列操作,减少了人工操作的干扰,提高了检测的准确性和可靠性。
2. 高效快速:全自动生化分析仪具有高效快速的特点,能够在短时间内完成大量样本的检测,提高了工作效率,缩短了患者等待时间。
3. 多功能:全自动生化分析仪可以进行多种生化指标的检测,如血糖、肝功能、肾功能、血脂等,满足了不同科室的临床需求。
4. 精确可靠:全自动生化分析仪采用先进的光学、电化学等技术,能够提供准确可靠的检测结果,为医生提供科学依据,帮助他们做出正确的诊断和治疗决策。
全自动生化分析仪通常由样本处理系统、试剂加样系统、反应系统、检测系统、数据处理系统等组成。不同型号的全自动生化分析仪可能会有一些差异,但基本的组成结构是相似的。
根据不同的检测原理和功能,全自动生化分析仪可以分为多种类型,如光学全自动生化分析仪、电化学全自动生化分析仪、免疫全自动生化分析仪等。不同类型的全自动生化分析仪适用于不同的检测项目和临床需求。
总之,全自动生化分析仪是一种高效、准确、可靠的临床检验器械,能够为医生提供重要的检测数据,帮助他们进行疾病的诊断和治疗。
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