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小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）
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注册证编号
津械注准20192400024
注册人名称
津械注准20192400024
注册人住所
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
生产地址
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送）,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
产品名称
小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附件。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的小而密低密度脂蛋白胆固醇含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂于2～8℃、避光保存，效期为12个月；试剂开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定28天。
校准品质控品于2～8℃、避光保存，效期为12个月；校准质控复溶后2～8℃、避光保存，可保存2天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2024-02-02
变更情况
生产地址变更 20220419
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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