一次性使用内镜抓钳

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2220217号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2220217号

注册人住所

杭州市经济技术开发区10号大街280号

生产地址

杭州市经济技术开发区10号大街280号

产品名称

一次性使用内镜抓钳

管理类别

第二类

型号规格

A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200, AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600, AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200, AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600, AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: AMHGFC2.4×600, AMHGFC2.4×1200, AMHGFC2.4×1800, AMHGFC2.4×2300, AMHGFC1.8×600, AMHGFC1.8×1200, AMHGFC1.8×1800, AMHGFC1.8×2300;D: AMHGFD2.4×600, AMHGFD2.4×1200, AMHGFD2.4×1800, AMHGFD2.4×2300, AMHGFD1.8×600, AMHGFD1.8×1200, AMHGFD1.8×1800, AMHGFD1.8×2300;

结构及组成

产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成，包塑层由PE材料制成，抓样钳由17－4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整，二片钳头张开角度应不小于90°；抓样钳硬度为220～550HV；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内刺激反应，细胞毒性反应不大于1级。

适用范围

产品与内窥镜配套使用，用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-05-26

有效期至

2013-05-25