手术薄膜

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注册证编号

苏械注准20162641117

注册人名称

苏械注准20162641117

注册人住所

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

生产地址

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

产品名称

手术薄膜

管理类别

第二类

型号规格

40cm×42cm, 45cm×28cm, 45cm×35cm，15cm x 28cm，10cm x 14cm，45cm×55cm, 45cm×60cm, 56cm×84cm，30cm x 28cm，25cm x 14cm

结构及组成

手术薄膜由聚氨酯薄膜覆盖一层丙烯酸粘胶组成，该薄膜两侧有手柄协助敷用，手柄材质为聚乙烯和聚苯乙烯，背衬纸的材质为硅油涂层离型纸。基本参数：水蒸汽透过率：在37℃时，24h内，应不小于500g/m2；阻水性：能承受500mm静水压300s；持粘性：≤2.5mm；剥离强度：≥ 1.0N/cm。本产品应无菌。

适用范围

用于手术前贴敷以保护手术过程中的术区皮肤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2021-10-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

手术薄膜是一种用于注输、护理和防护的器械，广泛应用于医疗领域。它具有以下特点： 1. 高透明度：手术薄膜具有高透明度，可以清晰观察注射或护理过程，提高操作准确性。 2. 耐温性：手术薄膜能够耐受一定的温度，不易变形或熔化，确保在手术过程中的稳定性和安全性。 3. 防菌性：手术薄膜具有良好的防菌性能，可以有效阻止细菌和其他微生物的侵入，减少感染的风险。手术薄膜通常由以下几个组成部分构成： 1. 薄膜材料：手术薄膜通常采用高质量的聚合物材料制成，如聚乙烯或聚丙烯等，具有良好的柔韧性和耐用性。 2. 粘合剂：手术薄膜上通常涂有一层粘合剂，用于固定薄膜在注射或护理过程中的位置，确保操作的准确性。根据不同的用途和功能，手术薄膜可以分为以下几种类型： 1. 注射薄膜：用于注射药物或液体，通常具有透明度高、柔韧性好、粘合力强等特点。 2. 护理薄膜：用于创口护理或伤口覆盖，通常具有防水、透气、防菌等功能。 3. 防护薄膜：用于手术过程中的防护，通常具有防水、防菌、耐温等特点，能够有效保护手术区域的清洁和安全。总之，手术薄膜是一种注输、护理和防护的器械，具有高透明度、耐温性和防菌性等特点。它由薄膜材料和粘合剂组成，根据不同的用途和功能可分为注射薄膜、护理薄膜和防护薄膜等类型。

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