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一次性使用呼吸过滤器

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注册证编号
赣械注准20162080295
注册人名称
赣械注准20162080295
注册人住所
江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内
生产地址
江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
第二类
型号规格
型号:基本过滤型、热湿交换型;规格:F-43×55、E-?62。
结构及组成
本产品有基本过滤型和热湿交换型两种,基本过滤型由上壳、下壳、空气过滤膜、保护套组成;热湿交换型由上壳、下壳、空气过滤膜、保温保湿材料、保护套组成;产品对空气中≥0.3μm微粒的滤除率应不小于99%;经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
本产品临床主要配套麻醉和呼吸设备,用于患者治疗中作为人工气道的辅助使用。既可供医疗卫生单位使用,也可供医疗器械厂商配套相关产品使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
原注册证号:赣械注准20162660295
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-06-15
有效期至
2026-06-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用呼吸过滤器是一种用于呼吸、麻醉和急救过程中的重要器械。它的主要功能是过滤空气中的有害物质,保护呼吸道免受污染,确保患者在医疗过程中的安全。 一次性使用呼吸过滤器的特点是方便、卫生、安全。由于它是一次性使用的,不需要清洗和消毒,减少了交叉感染的风险。同时,它的设计使得使用起来非常方便,医务人员只需将其安装在呼吸器或麻醉机上即可。此外,一次性使用呼吸过滤器还具有良好的密封性能,能够有效阻隔空气中的微粒和细菌,保护患者的呼吸道。 一次性使用呼吸过滤器通常由滤芯、外壳和连接管组成。滤芯是过滤器的核心部件,它采用高效过滤材料制成,能够有效过滤空气中的微粒和细菌。外壳是保护滤芯的外部壳体,通常由耐高温、耐压的材料制成,确保过滤器在使用过程中的稳定性和安全性。连接管用于将过滤器与呼吸器或麻醉机连接起来,保证空气的流通。 根据不同的使用场景和需求,一次性使用呼吸过滤器可以分为多种类型。常见的类型有高效过滤器、防护过滤器和抗菌过滤器等。高效过滤器主要用于手术室和重症监护室等环境,能够有效过滤空气中的微粒和细菌,保护患者的呼吸道。防护过滤器主要用于传染病隔离病房和急救室等环境,能够有效阻隔空气中的病原体,保护医务人员的健康。抗菌过滤器主要用于感染性疾病治疗和康复室等环境,能够有效抑制空气中的细菌滋生,减少交叉感染的风险。 总之,一次性使用呼吸过滤器是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械,具有方便、卫生、安全等特点。它由滤芯、外壳和连接管组成,根据不同的使用场景和需求,可以分为多种类型。它的主要功能是过滤空气中的有害物质,保护呼吸道免受污染,确保患者在医疗过程中的安全。
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