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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173400763
注册人名称
国械注准20173400763
注册人住所
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
HBsAg检测试剂：包被膜、结合垫、样品垫。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人全血/血清（血浆）样品中乙型肝炎病毒表面抗原。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-15
有效期至
2022-05-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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