微创筋膜闭合器
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注册证编号
苏械注准20172660283
注册人名称
苏械注准20172660283
注册人住所
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
产品名称
微创筋膜闭合器
管理类别
第二类
型号规格
DFCS-13
结构及组成
微创筋膜闭合器由闭合器和穿线针组成(本产品不含缝线)。闭合器由上下壳、手柄、侧翼、侧翼内嵌件、连杆组成。穿线针采用12Cr18Ni9不锈钢制成,侧翼内嵌件采用天然橡胶,手柄、连杆采用ABS,上下壳、侧翼采用PC。根据使用部位管腔直径为13mm一种规格。穿线针的针与手柄部分应连接牢固,能承受98N拉力。穿线针应锋利,其穿刺力应不大于1.0N。产品应无菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2022-02-27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
无源手术器械是一种用于微创手术的器械,其中包括了微创筋膜闭合器。微创筋膜闭合器是一种用于闭合筋膜层的器械,它能够在手术过程中实现无源闭合,减少手术创伤和术后疼痛,提高手术效果。
微创筋膜闭合器的特点是操作简便、安全可靠。它采用了先进的闭合技术,能够有效地将筋膜层闭合,减少手术创伤。闭合器的设计合理,能够提供稳定的闭合力,避免术后出现开放性伤口。闭合器的材料安全无害,不会对人体产生不良反应。
微创筋膜闭合器通常由闭合器本体和闭合器夹持器组成。闭合器本体是闭合器的核心部分,它通常由高强度的材料制成,具有良好的耐用性和稳定性。闭合器夹持器是用于夹持闭合器本体的工具,它能够提供稳定的夹持力,使闭合器能够准确地闭合筋膜层。
根据不同的手术需求,微创筋膜闭合器可以分为多种类型。常见的类型包括单次使用闭合器和可重复使用闭合器。单次使用闭合器通常采用一次性材料制成,使用后即可丢弃,避免交叉感染的风险。可重复使用闭合器则采用耐用的材料制成,可以经过适当的清洁和消毒后重复使用,节约成本。
总之,微创筋膜闭合器是一种用于微创手术的无源手术器械,具有操作简便、安全可靠的特点。它由闭合器本体和闭合器夹持器组成,根据不同的手术需求可以分为单次使用闭合器和可重复使用闭合器。微创筋膜闭合器的应用能够减少手术创伤和术后疼痛,提高手术效果。
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