高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20172401099

注册人名称

鲁械注准20172401099

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：30 mL × 2 试剂2（R2）：10 mL × 2 试剂1（R1）：60 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2 试剂1（R1）：60 mL × 5 试剂2（R2）：20 mL × 5 试剂1（R1）：60 mL × 6 试剂2（R2）：20 mL × 6 校准品（S）：1 mL × 1（选配）

结构及组成

试剂1：戈氏缓冲液（30 mmol/L）、抗坏血酸氧化酶（1620 U/L）；试剂2：戈氏缓冲液（30 mmol/L）、胆固醇酯酶（CHER）（800 U/L）、胆固醇氧化酶（CHOD）（4000 U/L）、过氧化物酶（POD）（1440 U/L）、4-氨基安替比林（4-AAP）（0.54 mmoL/L）；校准品（人血清基质）：高密度脂蛋白胆固醇（定值见标签）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂在2-8℃避光、无污染条件下贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-01-28