一次性使用医用口罩
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注册证编号
闽械注准20202140418
注册人名称
闽械注准20202140418
注册人住所
晋江市英林镇九三路
生产地址
福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号4层B区、5层B区、7层、8层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:非无菌型平面耳挂式、无菌型平面耳挂式 规格:大号、中号
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。产品分无菌型、非无菌型。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-09-01
有效期至
2025-08-31
变更情况
2021年08月13日 1、型号规格变更为“型号:无菌型平面耳挂式、非无菌型平面耳挂式、无菌型平面弹力布耳挂式、非无菌型平面弹力布耳挂式;规格:大号、中号”。
2、产品技术要求变更详见附件(共3页)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用医用口罩是一种用于医疗卫生领域的防护器械,主要用于阻挡呼吸道飞沫和其他液体飞溅物对口鼻的直接污染,以保护医务人员和患者的安全。
一次性使用医用口罩的特点是方便快捷,使用后即可丢弃,避免了清洗和消毒的麻烦。它具有良好的过滤性能,能够有效阻挡空气中的微粒和细菌,减少病原体的传播。此外,一次性使用医用口罩还具有舒适性好、透气性强等特点,使得佩戴者在工作时感到舒适和方便。
一次性使用医用口罩通常由三层材料组成。外层是防水材料,能够有效阻挡液体的渗透。中间层是过滤层,能够过滤空气中的微粒和细菌。内层是舒适层,柔软亲肤,佩戴时不会给皮肤带来不适感。
根据不同的需求,一次性使用医用口罩可以分为不同的类型。常见的类型有医用外科口罩、医用防护口罩和医用颗粒物防护口罩。医用外科口罩主要用于手术室和其他医疗环境,能够阻挡大颗粒物和液体飞溅物。医用防护口罩主要用于传染病患者的隔离和防护,能够有效阻挡空气中的微粒和细菌。医用颗粒物防护口罩主要用于防护空气中的颗粒物,如粉尘、烟雾等。
总之,一次性使用医用口罩是一种重要的防护器械,能够有效保护医务人员和患者的安全。它具有方便快捷、过滤性能好、舒适性强等特点,适用于不同的医疗环境和需求。
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