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椎体成形工具包

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注册证编号
闽械注准20242040045
注册人名称
闽械注准20242040045
注册人住所
厦门市海沧区西园路89号之二208单元
生产地址
厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区
产品名称
椎体成形工具包
管理类别
第二类
型号规格
型号:双侧标配型、双侧简配型、单侧标配型、单侧简配型 规格:8G、11G
结构及组成
产品由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成,穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成,扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成,骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成,其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成,手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。.
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-03-21
有效期至
2029-03-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
骨科手术器械椎体成形工具包是一种用于骨科手术中进行椎体成形的专用工具包。它由多种不同的器械组成,旨在帮助医生在椎体成形手术中更加精确和高效地进行操作。 椎体成形工具包的特点之一是多样性。它包含了多种不同类型的器械,如椎体成形器、骨钻、骨刨、骨切割器等。这些器械可以根据手术的具体需求进行选择和组合,以满足不同患者的个体化治疗需求。 另一个特点是高精度和可靠性。椎体成形工具包的器械经过精密设计和制造,具有高度的精确性和可靠性。医生可以通过这些器械进行准确的椎体成形操作,以达到预期的治疗效果。 椎体成形工具包通常由多个组成部分组成。其中包括手柄、刀片、钳子、切割器等。这些部分可以根据需要进行组合和更换,以适应不同手术的要求。 根据不同的手术类型和患者的具体情况,椎体成形工具包可以分为多种类型。例如,对于椎体骨折的手术,工具包可能包括骨切割器和骨刨等器械;对于椎间盘突出的手术,工具包可能包括椎体成形器和骨钻等器械。不同类型的工具包可以满足不同手术的需求。 总之,骨科手术器械椎体成形工具包是一种用于骨科手术中进行椎体成形的专用工具包。它具有多样性、高精度和可靠性的特点,由多个组成部分组成,并可根据手术类型和患者情况进行选择和组合。这些工具包为医生提供了更好的操作体验,有助于提高手术的成功率和患者的治疗效果。
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