脊柱后路锁定固定板

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注册证编号

国械注准20163132096

注册人名称

国械注准20163132096

注册人住所

上海市浦东新区唐陆路1201号

生产地址

上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

产品名称

脊柱后路锁定固定板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于脊柱后路的骨折、脱位、矫形的内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-10

有效期至

2026-09-09

变更情况

2019-01-23 “生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。 2024-05-09 载明生产地址由:上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼;载明生产地址变更为:上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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