一次性使用鼻胆引流管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202140297

注册人名称

苏械注准20202140297

注册人住所

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区

生产地址

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区

产品名称

一次性使用鼻胆引流管

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用鼻胆引流管由引流管、矫直管、接头组件组成。矫直管用于将鼻胆引流管置入前进行矫直，便于插入导丝。引流管的材料为低密度聚乙烯，矫直管的材料为高密度聚乙烯，接头组件材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。根据引流管前端形状、引流管外径、引流管长度的不同分为24种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于经内窥镜直视插入胆道，引流胆汁。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-01

有效期至

2025-03-29

变更情况

2022-07-01注册人住所变更由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区”生产地址变更由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

精选分类

相关热搜

血流变分析仪叩诊锤留置针尿液分析仪输液针血气分析仪雾化器视力表麻醉机健康一体机