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高频乳头切开刀
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注册证编号
国械注准20153010714
注册人名称
国械注准20153010714
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
生产地址
杭州经济技术开发区8号大街3号
产品名称
高频乳头切开刀
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由手柄部分、外鞘管、切丝部分组成，其中手柄部分由连接器、指环、鲁尔接头组成，外鞘管由鞘管组成，切丝部分由切丝及刻度标记组成，产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品在医疗机构中与软性内窥镜及高频电烧装置配套使用，利用高频电流，经内窥镜行十二指肠乳头和/或括约肌切开术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2016-03-25 “注册人住所:杭州经济技术开发区10号大街280号A座”变更为“注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。
2021-08-06 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“注册人住所: 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。
2021-09-25 结构及组成由“该产品由手柄部分、外鞘管、切丝部分组成，其中手柄部分由连接器
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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